Amazon驗廠質(zhì)量審核清單      

Amazon質(zhì)量審核清單（亞馬遜電商委托第三方質(zhì)量審核文件清單）

一:工廠設(shè)施和環(huán)境)

1.1(工廠整體是否干凈,整潔，安全:包括生產(chǎn)線,原料倉和成品倉,重工返修區(qū),檢查和包裝區(qū)?)
1.2 (工廠的設(shè)施(包括生產(chǎn)機器和工裝用具)以及相應(yīng)的維護保養(yǎng)是否是好的狀態(tài)?)
1.3  (必要時,工廠是否在特定的生產(chǎn)車間和倉庫設(shè)立并執(zhí)行衛(wèi)生及蟲害防治？)
二:質(zhì)量體系,文件管理,培訓(xùn)
2.1 (工廠是否有文件化的質(zhì)量手冊去確定工廠的質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo),并且概述出高級別的質(zhì)量活動,并且質(zhì)量方針相關(guān)內(nèi)容在內(nèi)部進行充分的溝通并被管理層理解)
2.2 (工廠是否有文件化的操作指引和必要的工作指引去指導(dǎo)員工一致性操作并有效地達到期望的結(jié)果，并且程序和工作指引被相關(guān)員工充分了解)
2.3 (工廠是否正確地進行文件控制,像文件審核,批準(zhǔn),分發(fā),變更控制等?受控文件應(yīng)該包括外部標(biāo)準(zhǔn)文件;內(nèi)部規(guī)格,圖紙,物料清單,標(biāo)準(zhǔn)樣板等技術(shù)文件)
2.4 (工廠是否清晰的規(guī)定了哪些質(zhì)量控制位需要質(zhì)量記錄以及記錄的保存時間)
2.5 (工廠是否正確地保存質(zhì)量記錄,包括標(biāo)識,保存環(huán)境以及易于取得等)
2.6 (工廠是否有獨立的質(zhì)量部門,有授權(quán)的QA/QC人員檢驗產(chǎn)品和原料,并采取必要的質(zhì)量保證措施.)
2.7 (工廠是否很好地規(guī)劃和執(zhí)行全體員工及QA/QC人員培訓(xùn)體系,內(nèi)容包括產(chǎn)品知識,生產(chǎn)流程,檢查和測試,正確的操作生產(chǎn)線和實驗室的生產(chǎn),計量和測試等設(shè)備)
2.8 (工廠員工和QA/QC人員對相關(guān)產(chǎn)品,原料的質(zhì)量要求以及生產(chǎn)流程是否有足夠的知識)
三:產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制)
3.1(工廠是否了解不同市場例如美國,加拿大,歐盟,日本等的法規(guī)方面的要求,像CARB，CA65等）
3.2 (工廠是否有相應(yīng)的流程規(guī)定在確定產(chǎn)品要求前先和客戶充分溝通,溝通開發(fā)過程中的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),表現(xiàn),安全,可靠性等)
3.3 (工廠開發(fā)部門是否懂得或培訓(xùn)過使用設(shè)計失效模式分析在產(chǎn)品開發(fā)中.)
3.4  (工廠設(shè)計開發(fā)階段是否有采用設(shè)計失效模式分析以識別產(chǎn)品風(fēng)險和關(guān)鍵質(zhì)量要求.)
3.5(工廠是否有詳細(xì)的開發(fā)計劃去定義好以下開發(fā)進程，包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/功能,需要的物料/零件,手板樣本制作,產(chǎn)品設(shè)計的審核/確認(rèn)等)

3.6 (工廠的工程師和技術(shù)人員是否在產(chǎn)品開發(fā)過程中考慮了客戶要求及”產(chǎn)品失效模式分析“的結(jié)果，以消除產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險并加強產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性)
3.7 (工廠設(shè)計開發(fā)階段是否有以下輸出:正確的產(chǎn)品規(guī)格,圖紙,樣板,并為生產(chǎn),采購,質(zhì)量控制提供相應(yīng)的指引.)
3.8 (工廠是否按產(chǎn)品開發(fā)計劃安排了必要的產(chǎn)品開發(fā)檢討，驗證).
3.9 (在量產(chǎn)前,工廠是否舉行產(chǎn)前會議交接產(chǎn)品質(zhì)量要求給生產(chǎn)部門)

四:采購控制和原材料(外包)控制
五:生產(chǎn)和過程質(zhì)量控制
六:zui終成品檢查及測試
七:計量和測試設(shè)備的控制

八:改正措施計劃和持續(xù)改善 

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